Ministerio de Salud autoriza la excepcional importación de equipos médicos al Colegio Odontológico del Perú
- 0 Comments
La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas –DIGEMID informó que la Dirección de Autorizaciones Sanitarias emite autorizaciones excepcionales de importación de dispositivos médicos sin registro sanitario o en condiciones no establecidas en el registro sanitario en casos debidamente calificados.
En ese sentido, señaló que el uso de dicha autorización se realiza en los siguientes casos:
1. Usos en situaciones de urgencias o emergencias declaradas.
2. Fines exclusivos de investigación (previa presentación de la autorización de la autoridad o aprobación de la entidad correspondiente).
3. Fines exclusivos de capacitación (con el debido sustento de una institución educativa vinculada a la salud debidamente autorizada por el sector correspondiente).
4. Prevención y tratamiento individual, previa presentación de la debida justificación médica emitida por un profesional de la salud prescriptor, acorde con la información establecida en el Reglamento respectivo y un informe de las características del dispositivo. (después de la presentación de la debida justificación médica).
5. Situaciones de salud pública (previa demostración de la necesidad y no disponibilidad del producto en el mercado).
La medida está estipulada en el Reglamento aprobado mediante Decreto Supremo Nº 016-2011 SA, que establece en su Artículo 20º (modificado por el D.S. Nº 016-2013-SA).
Las consultas del caso se pueden realizar en con la Q.F. Gladys Félix Torres ( [email protected] ), o la Q.F. Vilma Maihuire Serrano ([email protected] ). O llame al móvil 952-920-826 o al Rpm #952920826.
0 Comments